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　　新華社北京４月２５日電 題：“無(wú)縫監(jiān)管、全程監(jiān)控”——疾控部門(mén)解析一支疫苗的旅程

　　新華社記者帥才、俞菀、字強(qiáng)

　?。丛拢玻等帐堑冢常矀€(gè)“全國(guó)兒童預(yù)防接種日”。４０年前，我國(guó)開(kāi)始實(shí)施計(jì)劃免疫。４０年實(shí)踐證明，免疫規(guī)劃是各類衛(wèi)生工作中成本效益顯著、影響廣泛的公共衛(wèi)生舉措之一，對(duì)有效保障兒童健康作出了貢獻(xiàn)。

　　不少人有這樣的疑問(wèn)，疫苗是如何生產(chǎn)、運(yùn)送和儲(chǔ)存的？整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)管是否到位？記者從湖南、浙江、云南等地疾控部門(mén)了解到，目前，我國(guó)建立健全了政府主導(dǎo)、部門(mén)協(xié)作、社會(huì)參與的免疫規(guī)劃工作機(jī)制，對(duì)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸和接種等各環(huán)節(jié)實(shí)行全程適時(shí)監(jiān)控，確保疫苗質(zhì)量和接種安全。

　　目前，我國(guó)疫苗分為兩類，第一類疫苗是政府免費(fèi)向公民提供的疫苗，第二類是由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。記者從湖南省疾控中心了解到，第一類免費(fèi)疫苗由衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)招標(biāo)、采購(gòu)，疾控中心統(tǒng)一領(lǐng)取，疾控中心工作人員領(lǐng)取疫苗時(shí)需要攜帶冷藏箱，并放置足量冰塊，確保冷藏箱溫度達(dá)到疫苗儲(chǔ)存要求，再將疫苗放置冷藏箱中，再運(yùn)輸至醫(yī)院。疫苗由疾控中心分發(fā)至醫(yī)院后，醫(yī)院將疫苗按要求儲(chǔ)存溫度分別存放至冷凍室內(nèi)，同時(shí)按要求填寫(xiě)《疫苗出入庫(kù)登記表》。

　　湖南省疾控中心免疫規(guī)劃科科長(zhǎng)張淑君說(shuō)，湖南疾控部門(mén)規(guī)定，醫(yī)生給嬰幼兒接種疫苗前，需要確認(rèn)嬰幼兒是否患有嚴(yán)重器官疾病、急性感染性疾病發(fā)熱、對(duì)疫苗成分過(guò)敏等。醫(yī)生會(huì)嚴(yán)格按照操作要求，對(duì)嬰幼兒進(jìn)行疫苗接種。

　　湖南省衛(wèi)計(jì)委副主任易露茜介紹，為了確保疫苗安全，目前湖南建立了疫苗批簽發(fā)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、接種全過(guò)程監(jiān)管體系，確保疫苗安全質(zhì)量無(wú)縫監(jiān)管；實(shí)施疫苗批簽發(fā)“雙保險(xiǎn)”制度：一方面藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要在實(shí)驗(yàn)室按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)疫苗各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)；另一方面藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要對(duì)企業(yè)提交的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行嚴(yán)格審核。

　　浙江省疾控中心免疫規(guī)劃所所長(zhǎng)謝淑云告訴記者，隨著預(yù)防接種觀念的深入，公眾對(duì)疫苗安全的關(guān)注度越來(lái)越大。國(guó)產(chǎn)疫苗從研發(fā)、生產(chǎn)到審批、上市都有非常嚴(yán)格的流程要求。

　　“首先是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，達(dá)到一定的規(guī)范性和有效性后進(jìn)入人體試驗(yàn)，人體試驗(yàn)又分一期、二期、三期，試驗(yàn)結(jié)果論證疫苗安全有效后，才能通過(guò)審批并生產(chǎn)。生產(chǎn)上市前，每一批次的疫苗還要抽檢。疫苗通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)部門(mén)的審批后，相應(yīng)企業(yè)開(kāi)始生產(chǎn)上市?！敝x淑云說(shuō)。

　　據(jù)浙江省疾控中心介紹，在浙江，一類疫苗由省級(jí)疾控中心通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)集中采購(gòu)，然后通過(guò)省、市、縣疾控部門(mén)逐級(jí)配送。為保障預(yù)防接種有效性，浙江省省級(jí)財(cái)政持續(xù)加大財(cái)政投入，三年來(lái)連續(xù)投入５０００多萬(wàn)元，用于各級(jí)疾控中心和基層接種單位的冷藏車(chē)、冷庫(kù)和冰箱等冷鏈設(shè)施裝備。二類疫苗由各縣疾控中心通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，之后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)的接種門(mén)診。運(yùn)輸方面，主要由生產(chǎn)企業(yè)或委托有冷鏈資質(zhì)的運(yùn)送企業(yè)，把疫苗運(yùn)送到縣級(jí)疾控中心。

　　云南省衛(wèi)計(jì)委副主任陸林告訴記者，云南省已經(jīng)建立從省至村的預(yù)防接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，全省擁有預(yù)防接種點(diǎn)近２萬(wàn)個(gè)，服務(wù)半徑在５公里內(nèi)，方便市民接種疫苗。云南使用的一類疫苗從出廠到接種點(diǎn)，均實(shí)行全程監(jiān)控，并定期對(duì)疫苗的運(yùn)輸、配送、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

　　“現(xiàn)在不少家長(zhǎng)習(xí)慣帶孩子擠到大醫(yī)院打疫苗，其實(shí)大醫(yī)院的疫苗和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的疫苗都來(lái)源于疾控系統(tǒng)，家長(zhǎng)沒(méi)必要舍近求遠(yuǎn)?！遍L(zhǎng)沙市中心醫(yī)院新生兒科主任王美團(tuán)提醒。

　　記者了解到，目前，在湖南、浙江、云南等地已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。針對(duì)注射疫苗后出現(xiàn)異常反應(yīng)，疾控部門(mén)會(huì)組織專門(mén)調(diào)查，并請(qǐng)免疫、流行病學(xué)、臨床、藥學(xué)等專家會(huì)診，如判定確實(shí)是疫苗引起的臨床異常反應(yīng)，接種者將獲得相應(yīng)補(bǔ)償。