新華社長沙1月29日電（記者陽建）28日，圣湘生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得醫(yī)療器械注冊證書。這種30分鐘可出結(jié)果的檢測試劑盒，大大縮短了檢測時(shí)間，將能讓本次疫情疑似病例特別是隱性感染者得到快速分流，有效防止疫情擴(kuò)散。
據(jù)悉，該產(chǎn)品由我國體外檢測診斷領(lǐng)域知名專家戴立忠領(lǐng)銜的應(yīng)急技術(shù)攻關(guān)小組研發(fā)，采用“RNA一步法”技術(shù)，適用于不同場景，操作簡單，檢測耗時(shí)短。搭配圣湘生物自主研發(fā)的全自動(dòng)核酸提取儀、移動(dòng)分子診斷平臺(tái)，能實(shí)現(xiàn)1人1機(jī)1日檢測樣本量達(dá)1000人份以上的高通量檢測，最快可在30分鐘出檢測結(jié)果，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場即時(shí)檢測。
據(jù)記者29日最新了解，圣湘生物這種快速、精準(zhǔn)、高通量的核酸檢測方案已在醫(yī)院系統(tǒng)啟用，將全面助力疫情防控。
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