新華社北京3月23日電（記者田曉航）記者從中國中醫(yī)科學院獲悉，以中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦院士為領隊的第一批國家援鄂抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊（中國中醫(yī)科學院）研制出化濕敗毒顆粒，其臨床試驗申請近日獲得國家藥監(jiān)局批準。
《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》將化濕敗毒方列為適用于疫毒閉肺證重型患者的推薦處方。
據(jù)悉，化濕敗毒顆粒是中醫(yī)藥對此次疫病理論和臨床實踐相結合而創(chuàng)新所得。第一批國家中醫(yī)醫(yī)療隊在武漢市金銀潭醫(yī)院從事新冠肺炎重癥患者的救治工作，在與前后方院士、國醫(yī)大師等專家共同研討國家臨床診療方案基礎上，進行以臨床救治為核心的疾病規(guī)律與有效治療方案探索，進一步優(yōu)化獲得確有療效的方藥“化濕敗毒方”。
圍繞化濕敗毒方，前方分別在金銀潭醫(yī)院、東西湖方艙醫(yī)院、將軍路街衛(wèi)生院開展重型、輕型、普通型的臨床療效觀察與病例積累。其中，在金銀潭醫(yī)院，截至3月20日，中國中醫(yī)科學院醫(yī)療隊已累計收治患者146例，已有109例治愈出院；在將軍路街衛(wèi)生院針對普通型210例，在東西湖方艙醫(yī)院針對輕型和普通型894例（中藥組452例）進行臨床療效觀察，在核酸轉陰和癥狀緩解方面顯著改善，確證了化濕敗毒方的有效性。
確定化濕敗毒方后，中國中醫(yī)科學院啟動中醫(yī)藥防治流感技術體系應急性任務，開展藥學研究工作，依托中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院完成醫(yī)院制劑研發(fā)形成化濕敗毒顆粒，并于2月20日獲得北京市藥監(jiān)局備案。完成制劑工藝、質量標準及中試生產等藥學研究以及動物模型評價等工作后，項目組依照國家藥監(jiān)局特別審批程序，于3月11日向國家藥審中心提交新藥注冊申請，3月18日獲得新藥臨床試驗批件。
